新型 コロナ ウイルス 抗体 検査 キット。 コロナウイルスの新検査方法!血液で検出できる簡易キットの特長や PCR法との違いは何?

コロナウイルスの新検査方法!血液で検出できる簡易キットの特長や PCR法との違いは何?

新型 コロナ ウイルス 抗体 検査 キット

猛威を振るう新型コロナウイルス。 感染者数が日々増加するなか、連日耳にする「PCR検査」と「抗体検査(検査キット)」とは、どのような検査なのか?それぞれの特徴や両検査のメリットなどを解説したい。 PCR検査は、 現在ウイルスが体内に存在しているのか(感染しているのか)を調べることができる。 これに対して抗体検査は、 過去に感染したことがあるのかや、 現在の感染の状態(感染初期なのか、感染してかた時間が経過しているのか)、 ウイルスに抵抗する能力(抗体)をすでに獲得しているのか(人にうつしにくいのか)を調べることができる。 PCR検査では、鼻咽頭に綿棒などを入れ、 鼻の奥をぬぐった粘液(鼻咽頭ぬぐい液)や気道の奥から排出される痰を検査する(インフルエンザのように鼻の奥から検体を採取する)。 鼻咽頭ぬぐい液の採取は専門家(医療従事者)が行う。 検査キット(抗体検査)は、抗体が血液中に存在するため、 血液を採取して検査する。 PCR検査は抗体検査より精度は良いが、PCR検査も含むすべての検査で偽陽性(感染していないのに陽性と判定される)、偽陰性(感染しているのに陰性と判定される)がある。 偽陽性や偽陰性が起こる原因は、使用する試薬や機材の精度や人為的なものなど様々なことが考えられる。 偽陰性の原因の一つとして、検体の採取方法や採取した検体に含まれるウイルスの量の差なども考えられる。 そのため、検体を採取する医療従事者は正確に、かつ確実に検体を採取する必要がある。 我々 臨床検査技師は、 専門の研修を受けた者のみが、この検体採取(鼻咽頭ぬぐい液の採取)を行うことができる。 以下からは、PCR検査、抗体検査それぞれについてさらに詳しく解説する。 このため、 「ウイルスが存在するか?」を確認するためにはウイルスのRNA(遺伝情報)の有無を確認することになる。 しかし「PCR検査」のPCRはPolymerase Chain Reaction(ポリメラーゼ連鎖反応)の頭文字をとったもので、 微量のDNA断片を増幅して検出する方法である。 つまり、 ウイルスの増殖に必要な設計図のようなものが含まれている。 DNAには、生物の体を構成する設計図(遺伝情報)が書き込まれている。 DNAは、鎖のような構造をした物質に書き込まれており、 DNAは二本の鎖が対になってらせん状の構造をしており、安定した状態にある。 DNAの二重らせん構造 体を構成する際には、この遺伝情報を コピーすることから始まる。 DNAの二本の鎖を解いて一本鎖にし、その鎖をコピーしていく。 これを「転写」と呼び、このとき コピーされたものがRNAである。 このコピーをもとにして蛋白質が作られ、体を構成していくのだ。 DNAとRNAの関係 RNAは 一本の鎖のみであり、DNAに比べて 不安定な構造をしている。 RNAを遺伝物質として持つRNAウイルスは、遺伝子としての安定性が低いことになる。 しかし、不安定であるがため、 変異スピードが速いことが特徴の一つでもある。 つまり、RNAウイルスは変異スピードがDNAウイルスよりも速いのだ。 RNAは不安定な物質であるため、取り扱いが難しい。 そのため、RNAウイルスを調べるためのPCR検査では、まず RNAを安定したDNAに変換してから検査を行う。 つまり、RNAウイルスの有無を検査するには、まずRNAをDNAに変換することから始まる。 これを「逆転写」と呼ぶ。 DNAやRNAは目に見えず、非常に小さな物質であるため、その存在を確認するには、ある程度の量が必要となる。 そのため、次に、量を増やす工程である「 増幅」を行うのだ。 DNAの数は1サイクルのPCRでおよそ 2倍に増えていく。 したがって、20サイクルのPCRにより、最初に存在したDNAのおよそ100万(2の20乗)になる。 これにより、採取された検体の中に新型コロナウイルスのRNAが含まれていれば、 RNAから変換されたDNAが増幅されて陽性となり、検体の中にRNAが含まれていなければ 何も増幅されないので陰性となるのだ。 PCR検査では、この 増幅工程に時間を要するため、 検査結果が判明するまでに数時間要するのだ。 一方、多くの企業や研究所が開発や輸入・販売している「(抗体)検査キット」は、 10~20分程度で結果が判明する。 検査キットで調べる 「抗体」は、ウイルスが体内に侵入した際に、体内で作られる物質である。 異物が体内に侵入した際に、異物に対して特異的に反応する蛋白質(抗体)を産生する。 産生された抗体は、 同一の異物が再度侵入してきた際に、その異物に対して抵抗する能力を発揮する。 IgMは異物(ウイルス)侵入の初期に出現し、他の物質とともにウイルスを中和する。 その後、IgGが出現する。 IgGはその異物に対して長期的な免疫を提供する役割を持つ。 つまり、抗体を調べることで 「感染したのか」ということを確認することができる。 IgMが出現していると、感染して間もないことを示し、 IgGが出現していると過去に感染し、ウイルスに抵抗する抗体をすでに獲得していることを確認できるのだ。 抗体検査(検査キット)は、精度は劣るが 「すでに感染した。 」「ウイルスに対する抗体を獲得している。 」ということ・・・つまり、 「今後感染し重症化する可能性がない」「他の人に感染させる可能性がない」ことを知ることが出来るため、それらの不安を解消することができる。 新型コロナウイルスが「一度感染すれば、再感染をしない」ということはまだ明らかではないが、多くの感染症に対しては証明されている。 サルについて行った実験で、一度、新型コロナウイルスに感染し、回復したサルがもう一度感染するかどうかを検証したところ、 再感染しなかったという研究結果が報告されている。 ヒトでも再感染しない可能性はあるのではないかと期待できる。 しかし、 抗体検査(検査キット)はスクリーニング検査の位置づけであるため、検査キットで陽性となった場合は、 医療機関で診察、診断を受けて欲しい。 状況に応じて、 検査法を使い分け、少しでも不安を解消することや、正しい処置を受けるなどして欲しい。 そしてもう一つ、知っておいて欲しい。 PCR検査は、どの施設の、誰でもが実施できるわけではないことを。 感染性のあるウイルスを取り扱うのなら、なおさらのこと。 適切な設備、適切な機材、正しい知識と正しい技術を持った専門家が揃わなければ、実施できない。 設備が不十分だと、さらなる感染を起こしてしまう可能性がある。 機材がなければ検査はできない。 適切な専門家がいなければ、正確な検査結果が出ない。 そのため、一度陰性の判定だったとしても、検査する時期や方法、手技によっては結果が異なる場合もある。 それは「どんな検査においても」である。 陰性と判定されても、感染対策はしてもらいたい。 あなたが媒介となって、 他の人にウイルスを運んでしまうことも有り得るのだから。 仮にあなたがウイルスに感染しても重症化しなかったとしても、あなたが媒介となって ウイルスを運んだ先に、重症化する恐れのある人がいる。 それが「自分の大切な人」だとしたら? 考えて欲しい。 誰かの命を脅かすようなことは決してしないで欲しい。 (*トップ画像以外のイラスト,表は全て筆者が作製したもの) 参考 ・臨床検査技術学13 免疫検査学, 医学書院, 1998 ・検体採取等に関する厚生労働省指定講習会テキスト 一般社団法人日本臨床衛生検査技師会 3. 微生物学的検査等における検体採取に必要な知識・技能・態度(鼻腔拭い液、鼻咽頭拭い液、咽頭拭い液、鼻腔吸引等の採取) ・Bao, L. , et al. , Reinfection could not occur in SARS-CoV-2 infected rhesus macaques. bioRxiv, 2020: p. 2020. 990226.

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1500円の”新型コロナ簡易検査キット”を世に送り出せないワケ:ガイアの夜明...|テレ東プラス

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この度、タケショウ株式会社(本社:東京都江戸川区)は、2020年5月21日より医療品開発製造会社Shandong ThinkLab Biotechnology Co. , Ltd. ,の日本総代理店として(全国の医療機関向けに)新型コロナウイルスの抗体検査キットを入荷いたしました。 現在、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)は世界的なパンデミックとなり、日本国内においてもさらなる対応強化が求められております。 このたび弊社では、短時間で新型コロナウイルスの抗体の有無を高感度に確認可能な検査キットを広めることで、日本の経済全体を守る体制づくり、感染拡大防止に貢献してまいります。 png ] 新型コロナウイルス感染症世界的流行する最中、Shandong ThinkLab Biotechnology Co. , Ltd. また、中国商務部の海外標準認証も得られ、医療物資生産企業リストにも登録されました。 多数の臨床実験の結果、96. この抗体検査キットは米国FDAの緊急時使用許可(EUA:Emergency Use Authority)に申請中で、既に欧米を中心とした世界各国での販売も開始されています。 png ] 人間が最初に新型コロナウイルスに感染すると、免疫系がウイルスを防御し、特異的な抗体が作られます。 IgM抗体は通常3〜7日目で生成され、数日後にIgG抗体が出現して上昇します。 IgM抗体の持続期間は比較的短く、主に急性感染期にみられますが、 IgG抗体は一般に過去の感染を示唆し、IgG抗体価の上昇が進行性であれば最近に感染したことが考えられます。 本商品は以下の特徴を有します。 取扱が簡単で、妊娠検査薬や血糖試験紙に似ていて、いつでもモニターできます。 検査時間が短く、全過程は15分以内で、結果を出せます。 IgMとIgGの両方を測定することで、陰性か早期感染か感染後期かを判断できます。 結果は正確で、多くの医療機関でのPCR検査の結果との高い符合率を有します。 2、10分〜15分放置し、目視により判定します。 このキットの感度は非常に優秀で、スクリーニング過程中の広範な応用に適合します。 PCR検査と組み合わせて使用すると、スクリーニング検査の効率を大幅に向上させることができます。 , Ltd. shop 「新型コロナウイルス」をもっと詳しく.

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少しずつ開店する店舗も増えてきた印象です。 横浜元町のスターバックスも長いお休みを経てとうとう再開!コーヒーフリークの院長としては待ちに待った日となりました。 すっかり顔なじみだったお店の方との再会も嬉しいものでした。 さて、当院で開始している新型コロナウイルス抗体検査ですが、検査キットとしての精度についてお問合せをいただくことがあり、一度ブログでしっかり情報発信をしなければ、と考えましたので、本日は当院で使用している検査キットの感度、特異度をご紹介します。 ここで重要になるのが、どの程度偽陽性や偽陰性を出してしまう検査であるか、を示す 感度・特異度という指標です。 感度とは本当にプラスの結果となるべき人をプラスと言える力です。 30人を取りこぼす、となるとその結果の解釈はなかなか慎重にならるを得なくなります。 特異度とは本当はマイナスの結果となるべき人をマイナスと言える力です。 ただし、まだまだ大規模な調査、研究が必要ですし、そもそも検査のタイミングや検査方法などが異なれば感度や特異度も変わってきますので、 比較的正しい結果が得られそう、という程度で理解をしていただくのが良いと考えています。 当院で使用しているキットに関しましては相模原協同病院でその有用性が細かく調査されています。 かなり専門的な内容ですが、以下の記事もぜひご覧ください。

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